生物醫(yī)用材料(biomedical materials)是指可植入人體替代身體的一部份，此材料需參與生物組織運(yùn)作，在高品質(zhì)成份嚴(yán)格要求下，產(chǎn)生的附加價(jià)值也高?，F(xiàn)有生物醫(yī)學(xué)材料按種類，大致區(qū)分為生物醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用無(wú)機(jī)非金屬材料(生物陶瓷材料)、生物醫(yī)用複合材料4大類。
雖然生物醫(yī)用金屬種類多，但真正能長(zhǎng)期滿足人體生理?xiàng)l件下使用的卻不多，常見(jiàn)的應(yīng)用有不銹鋼、鈷基合金、鈦合金、形狀記憶合金、貴金屬等，主要用于骨科、口腔科、心血管科、耳鼻科、顱腦外科及手術(shù)器械等，軟組織或部份器官及功能的修復(fù)，相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品有人工關(guān)節(jié)、骨折固定器、血管支架等。
大者恒大 少數(shù)外企掌握大半市場(chǎng)
生物醫(yī)用金屬產(chǎn)業(yè)是大者恒大的市場(chǎng)，一方面來(lái)自醫(yī)療器材廠商對(duì)材料品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求，一方面來(lái)自采購(gòu)商轉(zhuǎn)換成本高(材料驗(yàn)證、品質(zhì)可靠度、產(chǎn)品信賴度等)，生物醫(yī)用材料廠商一旦打入醫(yī)療器材廠商的供貨體系，幾乎都可建立長(zhǎng)久的供需關(guān)係。
在下游醫(yī)療器材市場(chǎng)的影響下，生物醫(yī)用金屬材料大多屬于封閉性市場(chǎng)，美國(guó)ATI公司、Carpenter Technology及瑞典Sandvik等，少數(shù)廠商即掌握大半生物醫(yī)用金屬材料市場(chǎng)。
除需具有機(jī)械強(qiáng)度與耐腐蝕性能，更需考量生物相容性，在消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療安全日益重視下，生物醫(yī)用金屬材料廠商與相關(guān)研發(fā)單位需不斷開(kāi)發(fā)更優(yōu)異材料，滿足醫(yī)療器材產(chǎn)品之安全、治療、復(fù)原等需求。
例如，鎂合金材料以可降解、低彈性模數(shù)等材料優(yōu)勢(shì)，在近年竄起，中國(guó)、德國(guó)、美國(guó)以及日本均投入，開(kāi)發(fā)有關(guān)血管支架及骨固定器之鎂制品。
生物醫(yī)用材料的應(yīng)用范圍也有增加趨勢(shì)，從常見(jiàn)的人工關(guān)節(jié)、骨固定器材、人工牙根、血管支架等，擴(kuò)大至人工耳蝸、人造顱骨、人工心臟、人工心臟瓣膜等生物醫(yī)用金屬材料的應(yīng)用;近年在3D列印製程的協(xié)助下，2011年比利時(shí)LayerWise公司產(chǎn)製第一個(gè)3D立體形狀的鈦制下顎，并成功植入骨炎病患口中。
雖然生物醫(yī)用金屬材料開(kāi)發(fā)容易，但要達(dá)到產(chǎn)業(yè)化仍需長(zhǎng)時(shí)間考驗(yàn)，受限于下游醫(yī)療器材廠商穩(wěn)定保守的經(jīng)營(yíng)心態(tài)，市面上雖有相當(dāng)多新材料，但大部份生物醫(yī)用金屬材料仍采用傳統(tǒng)的316L或Ti64等普遍性材料。
政府推動(dòng)支持 國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈漸齊
過(guò)去，中國(guó)對(duì)于生物醫(yī)用金屬材料市場(chǎng)并沒(méi)有較強(qiáng)有力的切入動(dòng)機(jī)，一方面是金屬材料廠商大多以量產(chǎn)思維為主要營(yíng)運(yùn)模式，另方面下游醫(yī)療器材采購(gòu)量不大，實(shí)難要金屬材料廠商舍量產(chǎn)而選生物醫(yī)學(xué)。
但近年，政府大力推動(dòng)醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)，使我國(guó)醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈逐漸齊全，加上過(guò)去產(chǎn)學(xué)研相關(guān)金屬材料研發(fā)能量的累積，有利國(guó)內(nèi)發(fā)展生物醫(yī)用金屬材料相關(guān)產(chǎn)業(yè)。
我國(guó)的骨科、齒科市場(chǎng)近年快速成長(zhǎng)，有鍛造、鑄造、機(jī)加工等成形能力，也擁有功能設(shè)計(jì)能力，甚至可以自有品牌推銷，對(duì)于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用金屬材料(包括鈦合金、不銹鋼、鎳鈦合金等)將有其相當(dāng)大的商機(jī)。
國(guó)內(nèi)企業(yè)也累積醫(yī)用鈦合金、醫(yī)用不銹鋼(如上海艾荔艾金屬材料有限公司)、抗菌不銹鋼、潔凈鋼等技術(shù)能量，有利于廠商集中相關(guān)能量朝生物醫(yī)用金屬材料市場(chǎng)的發(fā)展。
近年積極與相關(guān)外企交流，也有利于生物醫(yī)用金屬材料技術(shù)(如醫(yī)用不銹鋼、鈦合金、鎳鈦合金、鎂合金、多孔鉭等)交流，共同開(kāi)創(chuàng)世界市場(chǎng)。
國(guó)外高新技術(shù)引進(jìn)，也是快速建立技術(shù)能量的機(jī)會(huì)，以較熱門的微創(chuàng)手術(shù)來(lái)看，在術(shù)后傷口小、疼痛少、復(fù)原速度快、增加醫(yī)療院所病床的使用率等優(yōu)勢(shì)下，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)均積極投入此項(xiàng)技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。
從下游應(yīng)用市場(chǎng)轉(zhuǎn)變、金屬材料技術(shù)研發(fā)累積與高階技術(shù)移轉(zhuǎn)機(jī)會(huì)來(lái)看，對(duì)于國(guó)內(nèi)未來(lái)發(fā)展生物醫(yī)用金屬材料將有助益，也有助于金屬材料相關(guān)廠商轉(zhuǎn)往更高值化的金屬材料市場(chǎng)。
